June 29, 2021
Oververhitte watermethode, warm watermethode, desinfecterende methode
Application objecten: materiaal en pijpleidingen in contact met het product;
Het doel van toepassing: om het product tweemaal worden verontreinigd te verhinderen, de microbiële lading van desinfectie en sterilisatie te verminderen.
Oververhitte watermethode
I. procesvoorwaarden:
(1) technische beschrijving voor desinfectie: 20-30min bij 121℃;
(2) productie en toepassing: 125-130℃ voor 20-30min.
II. toepassingsprincipes:
(1) het systeem kan druk weerstaan (de drukmaat bij 121℃ toont 1.049bar; 135℃ de drukmaat toont 2.131bar);
(2) de componenten en de verzegelende materialen in het systeem kunnen op hoge temperatuur weerstaan (de enthalpie van oververhit water is minder dan dat van stoom bij dezelfde temperatuur);
(3) de systeemruimte wordt gemakkelijk gevuld met vloeistof.
Ⅲ. Verrichting en kwaliteitscontrolepunten:
(1) om de nauwkeurigheid en de betrouwbaarheid van het de opsporingsapparaat van de procestemperatuur te verzekeren; Kalibreer regelmatig het apparaat van de temperatuuropsporing;
(2) put de lucht in het systeem uit om ervoor te zorgen dat de vloeistof met het volledige systeem wordt gevuld;
(3) ontwikkel een redelijke sterilisatieformule van „het verwarmen - hittebehoud - koelend“;
(4) het betrouwbare en nauwkeurige verslag van de procesparameter.
IV. controlemethode:
(1) evalueer het desinfectie en sterilisatieeffect volgens nationale normen;
(2) gemeenschappelijke controlemethodes (de methode van het temperatuurproefwerk);
V. toepassingsgevallen:
Pre-sterilisatieverrichting van steriel UHT-systeem.
Methode van warm water
I. procesvoorwaarden:
(1) pasteurisatie: boven sterilisatie 85℃ voor 30min;
(2) HTST: 93-95℃ voor 30sec.
II. toepassingsprincipes:
(1) het systeem kan niet de positieve druk weerstaan;
(2) het systeem wil niet aan chemische producten worden blootgesteld;
(3) het systeem wil slechts desinfectiefunctie bereiken.
Ⅲ. Verrichting en kwaliteitscontrolepunten:
(1) om de nauwkeurigheid en de betrouwbaarheid van het de inspectieapparaat van de procestemperatuur te verzekeren, kalibreer regelmatig het apparaat van de temperatuuropsporing;
(2) put de lucht in het systeem uit om ervoor te zorgen dat de vloeistof met het volledige systeem wordt gevuld;
(3) ontwikkel een redelijke sterilisatieformule van „het verwarmen - hittebehoud - koelend“;
(4) het betrouwbare en nauwkeurige verslag van de procesparameter.
IV. controlemethode:
Gemeenschappelijke controlemethodes: (1) de methode van het temperatuurproefwerk;
(2) microbiële vlekkenmethode:
V. toepassingsgevallen:
(1) pre-plaatsing van de methodeslokje van het systeemwarme water;
85 ℃ ~ 93 ℃ voor 10 ~ 15 min;
(2) het SLOKJE van de warm watermethode van heet vullend systeem;
Heet vullend UHT;
Hete het vullen machine;
83 ℃ ~ 95 ℃ voor 20 ~ 30 min.
Desinfecterende methode
I. procesvoorwaarden:
Bepaling van desinfecterende verscheidenheden:
(1) breed-spectrum en hoog rendement;
(2) weinig corrosie aan materiaal;
(3) stabiliteit;
(4) concentratie van ontsmettingsmiddel;
(5) temperatuur van ontsmettingsmiddel;
(6) actietijd van ontsmettingsmiddel.
II. toepassingsprincipes:
(1) het systeem kan niet de positieve druk weerstaan;
(2) het systeem wil sterilisatiefunctie bereiken;
Drie, verrichting en kwaliteitscontrolepunten:
(1) vóór verrichting, moet het systeem worden gewaarborgd door een betrouwbare CIP gaan de oliefilm op de oppervlakte verwijderen;
(2) om de nauwkeurigheid en de betrouwbaarheid van het de opsporingsapparaat van de procestemperatuur te verzekeren; Kalibreer regelmatig het apparaat van de temperatuuropsporing;
(3) verzeker dat tijdens het SLOKJEproces:
- De concentratie van ontsmettingsmiddel zou binnen de waaier moeten worden gecontroleerd door het proces wordt vereist dat;
- Temperatuurcontrole binnen de waaier van procesvereisten;
- Het is beter om „op passende wijze het re-timing“ of „cumulatieve timing“ te gebruiken;
(4) tijdens desinfecterende was, om secundaire verontreiniging te vermijden;
(5) het betrouwbare en nauwkeurige verslag van de procesparameter.
IV. controlemethode:
Gemeenschappelijke controlemethodes:
(1) stabiliteitstest van ontsmettingsmiddel;
(2) de desinfecterende test van de desinfectieintensiteit;
Hete het vullen machine;
83 ℃ ~ 95 ℃ voor 20 ~ 30 min.
V. toepassingsgevallen:
(1) aseptische productielijn:
- Blazend van de de pijpdesinfectie van de dekkings steriel samengeperste lucht de methodeslokje;
- SLOKJE van de de desinfectiemethode van de fles (dekking) het steriele waterpijp;
- POAA: 2000~25000ppm 60~65℃ voor 15min.
(2) middelgrote temperatuur hete vullende productielijn:
- De blazende dekking steriliseerde desinfecterend de methodeslokje van de samengeperste luchtpijp;
- SLOKJE van de de desinfectiemethode van de fles (dekking) het steriele waterpijp;
- UHT-afzet en vullende machine materieel kanaal;
- U jie: 0,2% bij kamertemperatuur voor 15min;
- Chloordioxyde: 200ppm bij kamertemperatuur voor 15min.
Auteur: Robin